El 20 de junio de 2019, el Parlamento Europeo y el Consejo aprobaron un nuevo reglamento de la UE EU2019/1020. Este reglamento estipula principalmente los requisitos para el marcado CE, la designación y normas operativas de los organismos notificados (ON) y agencias reguladoras del mercado. Revisó la Directiva 2004/42/CE, así como la Directiva (CE) 765/2008 y el Reglamento (UE) 305/2011 sobre la regulación de la entrada de productos en el mercado de la UE. Las nuevas regulaciones se implementarán el 16 de julio de 2021.
Según la nueva normativa, excepto los dispositivos médicos, dispositivos de teleféricos, explosivos civiles, calderas de agua caliente y ascensores, los productos con la marca CE deben tener un representante europeo ubicado dentro de la Unión Europea (excluido el Reino Unido) como persona de contacto para cumplimiento del producto. Los productos vendidos dentro del Reino Unido no están sujetos a esta regulación.
En la actualidad, muchos vendedores en sitios web europeos han recibido notificaciones de Amazon, entre las que se incluyen principalmente:
Si los productos que vende llevan la marca CE y se fabrican fuera de la Unión Europea, debe asegurarse de que dichos productos tengan una persona responsable ubicada dentro de la Unión Europea antes del 16 de julio de 2021. Después del 16 de julio de 2021, vender productos con la marca CE marcar en la Unión Europea pero sin un representante de la UE será ilegal.
Antes del 16 de julio de 2021, debes asegurarte de que tus productos con el marcado CE estén etiquetados con los datos de contacto del responsable. Este tipo de etiqueta se puede colocar en productos, envases de productos, paquetes o documentos adjuntos.
En este documento de notificación de Amazon, no solo se menciona que los productos con certificación CE deben tener la identificación de producto correspondiente, sino también la información de contacto de la persona responsable de la UE.
Marcado CE y Certificado CE
1. ¿Qué productos comunes en Amazon implican nuevas regulaciones?
En primer lugar, debe confirmar si los productos que desea vender en el Espacio Económico de la UE requieren la marca CE. Las diferentes categorías de productos con el marcado CE están reguladas por diferentes directivas y reglamentos. Aquí le proporcionamos una lista de los principales productos y directivas relevantes de la UE involucradas en esta nueva regulación:
| categoría de producto | Directivas regulatorias relevantes (estándares coordinados) | |
| 1 | Juguetes y juegos | Directiva sobre seguridad de los juguetes 2009/48/CE |
| 2 | Equipo eléctrico/electrónico |
Directiva de ecodiseño y etiquetado energético |
| 3 | Medicamentos/Cosméticos | Reglamento sobre cosméticos (CE) nº 1223/2009 |
| 4 | Equipo de protección personal | Reglamento EPI 2016/425/UE |
| 5 | quimicos | Reglamento REACH (CE) nº 1907/2006 |
| 6 | Otro |
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Laboratorio de certificación CE de la UE
2. ¿Quién puede convertirse en presidente de la Unión Europea? ¿Cuáles son las responsabilidades incluidas?
Tienen la calificación de “personas responsables” las siguientes formas de entidades:
1) Fabricantes, marcas o importadores establecidos en la Unión Europea;
2.) Un representante autorizado (es decir, representante europeo) establecido en la Unión Europea, designado por escrito por el fabricante o la marca como responsable;
3) Prestadores de servicios de entrega establecidos en la Unión Europea.
Las responsabilidades de los líderes de la UE incluyen las siguientes:
1)Recopilar la declaración UE de conformidad de los productos y garantizar que los documentos adicionales que demuestren que los productos cumplen con las normas de la UE se proporcionen a las autoridades pertinentes en un idioma comprensible para ellas, previa solicitud;
2) Notificar a las instituciones pertinentes sobre los riesgos potenciales que puedan surgir del producto;
3)Tomar las medidas correctivas necesarias para corregir problemas de incumplimiento con el producto.
3. ¿Cuál es el "representante autorizado de la UE" entre los líderes de la UE?
El Representante Autorizado Europeo se refiere a una persona física o jurídica designada por un fabricante ubicado fuera del Espacio Económico Europeo (EEE), incluida la UE y la AELC. La persona física o jurídica puede representar a un fabricante fuera del EEE para cumplir con las responsabilidades específicas requeridas por las directivas y leyes de la UE para el fabricante.
Para los vendedores de Amazon Europa, este reglamento de la UE se implementó formalmente el 16 de julio de 2021, pero durante la epidemia de COVID-19, una gran cantidad de materiales de prevención de epidemias ingresaron a la UE, lo que obligó a la UE a fortalecer la supervisión e inspección de los productos relacionados. En la actualidad, el equipo de Amazon ha establecido un equipo de cumplimiento de productos para realizar controles estrictos al azar en productos con certificación CE. Todos los productos a los que les falte embalaje del mercado europeo serán retirados de los estantes.
Marcado CE
Hora de publicación: 17 de junio de 2024
