Recientemente, el foro de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) publicó los resultados de la investigación del 11º Proyecto de Aplicación Conjunta (REF-11): el 35% de las fichas de datos de seguridad (Ficha de datos de seguridad (MSDS)) inspeccionados presentaban situaciones de incumplimiento.
Aunque el cumplimiento de las SDS ha mejorado en comparación con situaciones de aplicación temprana, aún se necesitan más esfuerzos para mejorar aún más la calidad de la información a fin de proteger mejor a los trabajadores, los usuarios profesionales y el medio ambiente de los riesgos que plantean las sustancias químicas peligrosas.
Antecedentes policiales
Este proyecto de aplicación se llevará a cabo en 28 países del Espacio Económico Europeo de enero a diciembre de 2023, con un enfoque en verificar si las Hojas de Datos de Seguridad (SDS) cumplen con los requisitos revisados del Anexo II de REACH (REGLAMENTO (UE) 2020/878 de la COMISIÓN).
Esto incluye si la SDS proporciona información sobre nanomorfología, propiedades de alteración endocrina, condiciones de autorización, codificación UFI, estimaciones de toxicidad aguda, límites de concentración especiales y otros parámetros relevantes.
Al mismo tiempo, el proyecto de cumplimiento también examina si todas las empresas de la UE han preparado SDS conformes y las han comunicado de forma proactiva a los usuarios intermedios.
Resultados de aplicación
Personal de 28 países del Espacio Económico Europeo de la UE inspeccionó más de 2500 SDS y los resultados mostraron:
El 35% de las SDS no son conformes: ya sea porque el contenido no cumple con los requisitos o porque no se proporciona ninguna SDS.
El 27% de las SDS tienen defectos en la calidad de los datos: los problemas comunes incluyen información incorrecta sobre la identificación de peligros, la composición o el control de la exposición.
El 67% de las SDS carecen de información sobre morfología a nanoescala
El 48% de las FDS carecen de información sobre las propiedades de alteración endocrina
Medidas de ejecución
En respuesta a las situaciones de incumplimiento antes mencionadas, las autoridades encargadas de hacer cumplir la ley han tomado las medidas de cumplimiento correspondientes, principalmente emitiendo opiniones escritas para guiar a las personas responsables relevantes en el cumplimiento de las obligaciones de cumplimiento.
Las autoridades tampoco descartan la posibilidad de imponer sanciones más severas, como sanciones, multas y procedimientos penales, a los productos que no cumplan.
Sugerencias importantes
BTF sugiere que las empresas deben asegurarse de que se completen las siguientes medidas de cumplimiento antes de exportar sus productos a Europa:
1.La versión UE de la SDS debe prepararse de acuerdo con el último Reglamento REGLAMENTO (UE) 2020/878 de la COMISIÓN y garantizar el cumplimiento y la coherencia de toda la información en todo el documento.
2. Las empresas deben mejorar su comprensión de los requisitos de los documentos SDS, mejorar su conocimiento de las regulaciones de la UE y prestar atención a los desarrollos regulatorios consultando preguntas y respuestas regulatorias, documentos de orientación e información de la industria.
3. Los fabricantes, importadores y distribuidores deberán aclarar la finalidad de la sustancia al producirla o venderla, y proporcionar a los usuarios intermedios la información necesaria para comprobar y transmitir la información relacionada con la aprobación o autorización especial.
Hora de publicación: 09-dic-2024
