Cumplimiento de RoHS
La Unión Europea ha establecido normas de seguridad para proteger a las personas y el medio ambiente de la presencia de materiales peligrosos en los productos comercializados en el mercado de la UE, dos de las más destacadas son REACH y RoHS. El cumplimiento de REACH y RoHS en la UE a menudo se produce de forma unánime, pero existen diferencias clave en lo que se requiere para el cumplimiento y cómo se aplica.
REACH significa Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos, y RoHS significa Restricción de Sustancias Peligrosas. Si bien las regulaciones REACH y RoHS de la UE se superponen en algunas áreas, las empresas deben comprender las diferencias entre las dos para garantizar el cumplimiento y evitar el riesgo de violar la ley sin saberlo.
Continúe leyendo para obtener un desglose de las diferencias entre el cumplimiento de EU REACH y RoHS.
¿Cuál es el alcance de EU REACH frente a RoHS?
Si bien REACH y RoHS tienen un propósito compartido, REACH tiene un alcance mayor. REACH se aplica a casi todos los productos, mientras que RoHS cubre únicamente los equipos electrónicos y eléctricos (AEE).
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REACH es una normativa europea que restringe el uso de determinadas sustancias químicas en todas las piezas y productos fabricados, vendidos e importados dentro de la UE.
RoHS
RoHS es una directiva europea que restringe el uso de 10 sustancias específicas en AEE fabricados, distribuidos e importados dentro de la UE.
¿Qué sustancias están restringidas según EU REACH y RoHS?
REACH y RoHS tienen su propia lista de sustancias restringidas, ambas gestionadas por la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA).
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Actualmente existen 224 sustancias químicas restringidas según REACH. Las sustancias están restringidas independientemente de si se utilizan solas, en mezclas o en un artículo.
RoHS
Actualmente hay 10 sustancias restringidas según RoHS por encima de concentraciones específicas:
Cadmio (Cd): < 100 ppm
Plomo (Pb): < 1000 ppm
Mercurio (Hg): < 1000 ppm
Cromo hexavalente: (Cr VI) < 1000 ppm
Bifenilos polibromados (PBB): < 1000 ppm
Éteres de difenilo polibromados (PBDE): < 1000 ppm
Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP): < 1000 ppm
Ftalato de butilo de bencilo (BBP): < 1000 ppm
Ftalato de dibutilo (DBP): < 1000 ppm
Ftalato de diisobutilo (DIBP): < 1000 ppm
Existen exenciones al cumplimiento de RoHS en el artículo 4(1) de la directiva. Los anexos III y IV enumeran sustancias restringidas que están exentas cuando se utilizan en aplicaciones específicas. El uso de exenciones debe divulgarse en las declaraciones de cumplimiento de RoHS.
ALCANCE DE LA UE
¿Cómo cumplen las empresas con EU REACH y RoHS?
REACH y RoHS tienen cada uno sus propios requisitos que las empresas deben seguir para demostrar el cumplimiento. El cumplimiento requiere un esfuerzo considerable, por lo que los programas de cumplimiento continuos son esenciales.
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REACH exige que las empresas que fabrican, distribuyen o importan más de una tonelada de sustancias por año soliciten autorización para sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) en la lista de autorización. El reglamento también impide que las empresas utilicen sustancias de la lista restringida.
RoHS
RoHS es una directiva de autodeclaración en la que las empresas declaran el cumplimiento del Marcado CE. Este marketing CE demuestra que la empresa generó un expediente técnico. Un archivo técnico contiene información sobre el producto, así como los pasos tomados para garantizar el cumplimiento de RoHS. Las empresas deberán conservar un expediente técnico durante los 10 años siguientes a la comercialización del producto.
¿Cuáles son las diferencias entre la aplicación de REACH y RoHS en la UE?
El incumplimiento de REACH o RoHS puede dar lugar a fuertes multas y/o retiradas de productos, lo que posiblemente provoque daños a la reputación. El retiro de un solo producto puede afectar negativamente a varios proveedores, fabricantes y marcas.
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Dado que REACH es un reglamento, las disposiciones de aplicación se determinan a nivel de la Comisión Europea en el Anexo 1 de los Reglamentos de aplicación de REACH, mientras que el Anexo 6 establece que los poderes de aplicación otorgados a los estados miembros individuales de la UE entran dentro de las regulaciones existentes.
Las sanciones por incumplimiento de REACH incluyen multas y/o encarcelamiento, a menos que los procesos de derecho civil presenten una ruta de remediación más adecuada. Los casos se investigan individualmente para determinar si es necesario un procesamiento. En estos casos no son admisibles las defensas de diligencia debida.
RoHS
RoHS es una directiva, lo que significa que, aunque fue aprobada colectivamente por la UE, los estados miembros implementaron RoHS con su propio marco legislativo, incluida la aplicación y el cumplimiento. Como tal, las políticas de cumplimiento varían según el país, al igual que las sanciones y multas.
ROHS de la UE
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Hora de publicación: 07-sep-2024
